细胞检测与质量评估

细胞检测与质量评估

新生命霍普承袭了新生命干细胞公司在细胞领域积累的技术优势,具备专业的检验检测能力,是西南首批获得 CNAS 认可的第三方医学检验机构。获批 CNAS 认可标志着我司具备国际标准的实验室管理水平和检测能力,认可范围内的"间充质干细胞表面标志物"、"人类嗜 T 淋巴细胞病毒抗体"和"细菌内毒素"等 11 项检测项目是 ILAC 国际互认项目。

序号项目名称样本要求(类型/送检量)检测方法
1间充质干细胞表面标志物细胞悬液 体积>0.5ml(细胞数量约100万个)流式细胞术
2人类嗜T淋巴细胞病毒抗体细胞上清液 体积2.0mlELISA
3细菌内毒素细胞上清液 体积1.0-5.0ml凝胶法
4乙型肝炎病毒核酸定性检测细胞悬液/血浆 体积>2.0mlPCR 荧光法
5丙型肝炎病毒核酸定性检测细胞悬液/血浆 体积>2.0mlPCR 荧光法
6乙型肝炎病毒表面抗原检测细胞培养上清液/血清/血浆 体积2.0-5.0mlELISA
7丙型肝炎病毒抗体检测细胞培养上清液/血清/血浆 体积2.0-5.0mlELISA
8人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测细胞培养上清液/血清/血浆 体积2.0-5.0mlELISA
9梅毒螺旋体特异性抗体检测细胞培养上清液/血清/血浆 体积2.0-5.0mlELISA
10巨细胞病毒IgM抗体检测细胞培养上清液/血清/血浆 体积2.0-5.0mlELISA
11革兰染色细胞悬液 体积5.0-10ml革兰氏染色法

作为专业的第三方细胞检测与质量评估服务平台,我们致力于为细胞与生物制药行业提供覆盖全流程的质量控制支持。我们系统性地开展 GMP 体系合规服务、细胞库与细胞治疗产品质量检测、原材料及残留物检测、干细胞制备工艺验证,并结合多维度流式细胞检测技术,对细胞表型、活性及功能进行精准解析。

从细胞资源的溯源建库,到治疗产品的关键工艺节点与放行检测,我们提供标准化、可追溯、定制化的全流程质控解决方案。以科学严谨的数据报告,助力医疗机构、科研单位及企业满足监管要求,推动创新细胞治疗手段安全、合规、高效地走向临床。