细胞产品的生物学有效性检测是通过一系列体外功能实验，验证细胞在治疗中能否发挥预期生理活性的核心质控环节。
通过评估细胞的分化潜能（如间充质干细胞向骨、脂、软骨分化的能力）、免疫调节功能（如抑制淋巴细胞增殖、淋巴细胞分泌TNF-α抑制试验）等，量化细胞的关键治疗机制。为剂量设计、疗效预测提供科学依据，是避免“无效治疗”的核心保障。
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